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Méthodes de validation et de test

Un des points les plus importants concernant le service Micronclean® de location-entretien de tenues pour salles propres est notre capacité à démontrer et à mesurer les niveaux de propreté atteints. C'est pourquoi nous incluons un programme complet de validations et de tests, conformément aux normes IEST-RP-CC003.3, FDA, GMP, ISO 14644 –1 et ISO 9001/2000. Ce programme comporte trois éléments.

Validation des processus et des machines :

Dès que nous ajoutons de nouvelles méthodes ou machines, notre équipe de contrôle qualité créé un plan de validation couvrant toutes les actions du projet. Nous sélectionnons soigneusement les fournisseurs et la procédure d'inspection définie dans nos spécifications. Nous ne mettons jamais une machine en service tant que des tests complets n'ont pas donné des résultats positifs.

Surveillance externe des processus et des machines

Des laboratoires et des experts en contrôle qualité externes vérifient tous nos processus et machines selon des intervalles régulièrement définis. Ils examinent le processus de blanchisserie de tous nos sites, testent les filtres et l'intégrité des salles propres et mesurent la concentration en particules ainsi que le débit et la pression de l'air. Le programme d'inspection inclut également la vérification continue du calibrage de tous les éléments des équipements de test.

Test interne continu

Outre l'inspection externe, nous gérons un programme de test interne continu. Il permet de surveiller les conditions micro-biologiques et le réseau d'adduction d'eau en permanence. La qualité de l'air, la propreté des surfaces, le traitement de l'eau et l'hygiène du personnel sont testés chaque semaine. Nos résultats dépassent régulièrement les normes des salles propres en matière de densité particulaire. Nous faisons mesurer cette densité au moyen d'un compteur de particules laser.